Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

h. lundbeck a/s - nalmefene hidroklorid dihidrat - alkoholne motnje - zdravila, ki se uporabljajo pri odvisnosti od alkohola - zdravilo selincro je indicirano za zmanjšanje uživanja alkohola pri odraslih bolnikih z odvisnostjo od alkohola, ki imajo visoko stopnjo tveganja za pitje (glejte poglavje 5. 1) brez fizičnih simptomov odtegnitve in ki ne zahtevajo takojšne razstrupljanja. selincro treba le, predpisanih v povezavi s stalnim psihosocialne podpore osredotočena na zdravljenje spoštovanje in zmanjšanje uživanja alkohola. selincro naj izvede le pri bolnikih, ki imajo še vedno visoko pitno stopnjo tveganja, ki je dva tedna po začetni oceni.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

schering-plough europe - interferon alfa-2b - hepatitis c, chronic; hepatitis b, chronic - immunostimulants, - kronični hepatitis b: zdravljenje odraslih bolnikov s kroničnim hepatitisom b, povezanih z dokazi, hepatitis b virusno replikacijo (prisotnost hbv-dna in hbeag), povišana alanin aminotransferase (alt) in histologically dokazano aktivno vnetje jeter in/ali fibroza. kronični hepatitis c:odrasli bolniki:introna je indiciran za zdravljenje odraslih bolnikov s kroničnim hepatitisom c, ki so povišani transaminases brez jeter decompensation in ki so pozitivne za serum hcv-rna ali anti-hcv (glej poglavje 4. najboljši način za uporabo introna v ta navedba je v kombinaciji z ribavirin. chidren in mladostniki:introna je namenjen za uporabo v kombinaciji režim z ribavirin, za zdravljenje otrok in mladostnikov 3 let starosti in starejših, ki imajo kronični hepatitis c, ki še niso bila obdelana, brez jeter decompensation, in ki so pozitivne za serum hcv-rna. odločitev za zdravljenje mora biti vložena na podlagi primera, ob upoštevanju kakršne koli dokaze o napredovanja bolezni, kot so vnetje jeter in fibroza, kot tudi prognostic dejavnikov za odgovor, hcv genotip in virusno obremenitev. pričakovano korist zdravljenja je treba pretehtati varnost ugotovitve opaženi pri pediatričnih bolnikov v kliničnih preskušanjih (glej točki 4. 4, 4. 8 in 5.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - natalizumab - multiple sclerosis, relapsing-remitting; multiple sclerosis - imunosupresivi - tyruko is indicated as single disease modifying therapy in adults with highly active relapsing remitting multiple sclerosis (rrms) for the following patient groups: patients with highly active disease despite a full and adequate course of treatment with at least one disease modifying therapy (dmt) (for exceptions and information about washout periods see sections 4. 4 in 5. 1), or, patients with rapidly evolving severe rrms defined by 2 or more disabling relapses in one year, and with 1 or more gadolinium enhancing lesions on brain magnetic resonance imaging (mri) or a significant increase in t2 lesion load as compared to a previous recent mri.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

n.v. organon - desloratadine, pseudophedrine sulfate - rinitis, alergični, sezonski - nosni pripravki - simptomatsko zdravljenje sezonskega alergijskega rinitisa, ki ga spremlja nazalna kongestija.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

laboratoire francais du fractionnement et des biotechnologies - antithrombin alfa - pomanjkanje antitrombina iii - antitrombotična sredstva - atryn je indiciran za profilakso venske tromboembolije pri operaciji bolnikov s prirojeno pomanjkanjem antitrombina. zdravilo atryn se običajno daje v povezavi s heparinom ali heparinom z nizko molekularno težo.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - entecavir - hepatitis b, kronični - antivirusi za sistemsko uporabo - baraclude je indiciran za zdravljenje kronične virus hepatitisa b (hbv) okužbe pri odraslih z:odškodnina za bolezni jeter in dokazilo o aktivni virusno replikacijo, vztrajno zvišan serum alanin aminotransferase (alt), ravni in histološki dokazilo o aktivni vnetje in/ali fibroza;decompensated bolezen jeter. za obe nadomestilo in decompensated bolezni jeter, ta navedba temelji na kliničnem preskušanju podatkov v nucleoside naivnih bolnikov z hbeag pozitivnih in hbeag negativnih hbv okužbe. glede bolnikov z lamivudinom neodzivnega hepatitisa b.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

merck europe b.v.  - cetuksimab - head and neck neoplasms; colorectal neoplasms - antineoplastična sredstva - erbitux je indiciran za zdravljenje bolnikov z epidermalna rastni dejavnik receptorjev (egfr)-izražanje, ras wild-type metastatskega raka debelega črevesa in danke:v kombinaciji z irinotecan, ki temelji kemoterapijo;v prvo vrstico v kombinaciji s folfox;kot en sam agent pri bolnikih, ki niso oxaliplatin - in irinotecan, ki temelji terapije in ki so nestrpni do irinotecan. za podrobnosti glej oddelek 5. erbitux je indiciran za zdravljenje bolnikov z skvamoznih celic raka glave in vratu:v kombinaciji z radioterapijo za lokalno napredno bolezni;v kombinaciji s platino, ki temelji kemoterapijo zaradi ponavljajočih se in/ali metastatskim bolezni.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

cangene europe limited - humani hepatitis b imunoglobulin - immunization, passive; hepatitis b - specifični imunoglobulini - immunoprophylaxis hepatitis b - v primeru nepredvidenega izpostavljenosti v ne-immunised predmete (vključno z osebami, katerih cepljenje isincomplete ali status neznan). - v haemodialysed bolnikih, dokler cepljenje je postala učinkovito. - v novorojenček za virus hepatitisa b prevoznik-mati. - pri osebah, ki niso kažejo, da je imunski odziv (brez merljivih hepatitis b protitelesa) po cepljenju in za koga stalno preprečevanje, ki je potrebno zaradi nenehnega tveganje, da so okuženi z virusom hepatitisa b. upoštevati je treba tudi druge uradne smernice za ustrezno uporabo človeških hepatitis b imunoglobulina za uporabo intramuscular.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

amneal pharma europe ltd - levodopa, carbidopa - parkinsonova bolezen - anti-parkinsonska zdravila - simptomatsko zdravljenje odraslih bolnikov s parkinsonovo boleznijo.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

schering-plough europe - posakonazol - candidiasis; mycoses; coccidioidomycosis; aspergillosis - antimikotiki za sistemsko uporabo - posakonazol sp je indiciran za uporabo pri zdravljenju naslednjih glivičnih okužb pri odraslih (glejte poglavje 5). 1):- invazivne aspergillosis pri bolnikih z boleznijo, ki je neodzivna, da amphotericin b ali itraconazole ali pri bolnikih, ki ne prenašajo teh zdravil;- fusariosis pri bolnikih z boleznijo, ki je neodzivna, da amphotericin b ali pri bolnikih, ki so nestrpne amphotericin b;- chromoblastomycosis in mycetoma pri bolnikih z boleznijo, ki je neodzivna, da itraconazole ali pri bolnikih, ki so nestrpne itraconazole;- coccidioidomycosis pri bolnikih z boleznijo, ki je neodzivna, da amphotericin b, itraconazole ali fluconazole ali pri bolnikih, ki ne prenašajo teh zdravil;- Žrela kandidoza: kot prvo linijo zdravljenja pri bolnikih, ki imajo hude bolezni ali so immunocompromised, v kateri je odziv na aktualne terapija je pričakovati, da bo slaba. refractoriness je opredeljena kot napredovanje okužbe ali neuspeh za izboljšanje po najmanj 7 dni pred terapevtskih odmerkih učinkovito protiglivično zdravljenje. posaconazole sp je tudi navedeno, za profilaksa invazivnih glivičnih okužb pri naslednjih bolnikih:- bolniki, ki prejemajo odpust-indukcijske kemoterapijo za akutno myelogenous levkemijo (aml) ali myelodysplastic sindromov (mds) pričakuje, da bo rezultat v daljšem neutropenia in ki areat visoko tveganje za nastanek invazivnih glivičnih okužb;- hematopoietic matičnih celic za presajanje (hsct) prejemniki, ki so v visoki odmerki imunosupresivna terapija za cepljene (graft versus host disease in pri katerih obstaja visoko tveganje za nastanek invazivnih glivičnih okužb,.